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2022年3月21日 星期一

臺北市政府衛生局111年1月份處理藥品、醫療器材、一般商品違規廣告處罰案件統計表

  資料來源:https://health.gov.taipei/News.aspx?n=13A23138C06A3532&sms=8E7386D329C4B210

臺北市政府衛生局111年1月份處理藥品、醫療器材、一般商品違規廣告處罰案件統計表

項次 裁處書

發文日期 產品名稱 來源 違規情節 處分商號

名稱

罰鍰金額

(元)

罰則註記 排名

1 2022/1/19 安啟適覆甲液 網站

受處分人新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司於官網(網址:https://www.emtrix.com.tw/index.html,下載

日期:110年7月23日)刊登「安啟適覆甲液」產品廣告,其內容宣稱:「…問題指甲 指要安啟適…修護改善

問題指甲…變色 變厚 破裂/易碎…不含類固醇…不含抗生素…不傷肝腎…孕、哺媽媽適用…使用超方便…一天

一次‧免銼甲…適用於感染而受損的指甲…2週90%灰指甲使用者甲面獲得改善…變色 變厚 斷裂/易碎…」等文

詞,產品非屬醫療器材涉及醫療效能之宣傳,違反醫療器材管理法第46條規定,案經民眾於110年7月23日向臺

北市政府單一陳情系統檢舉。

新加坡商美納

里尼醫藥有限

公司台灣分公

600,000 醫療器材管理

法 第46條

1

2 2022/1/7 BIOEQUA脈衝冷離子緊緻

電視

受處分人覺媒體生物電子股份有限公司於110年3月8日20時8分至20時42分在世新有線電視股份有限公司第46頻

道momo購物1台宣播「BIOEQUA脈衝冷離子緊緻機」產品廣告,內容述及略以:「…光滑緊緻…無痛緊實…

超越醫美診所頂級效果…鬆垮…(口述)鬆垂…可以邊拉提,邊刺激你的,就可以做完音波…蘋果肌,你要讓

他增生膠原蛋白,魚尾紋如果很深的…除紋…你就做完拉提了,做完音波了,做完整形了,做完埋線了…做完

除紋…膠原恢復…(口述)完全沒有熱感、完全沒有痛感,等於把醫美中心的醫療器材搬回家,自己做拉皮的

感覺…真正有效緊實…無痛速效…30倍緊緻煥顏…恢復膠原彈力…無痛無副作用…無紅腫痛癢 無恢復期…(口

述)拉提、埋線、電波、音波…肉毒…垮的垮、鬆的鬆…它把整台大型醫美器材…移植到這一台裡面…以脈衝

光來舉例…破壞式的…會熱,會痛,會紅,是需要修復期的…促進你原本肌膚原本的再生能力…第二段促進到

你的筋膜層…很容易水腫…深層肌活…緊實肌膚…(口述)水腫的地方瞬間會消失…下垂紋路法令紋嘴角紋眼

尾紋…眼袋…臉下垂…無刀拉皮…1分鐘速效脈衝…30倍緊實拉提…膠原彈力up89%…(口述)眼袋不見了…眼

睛旁邊的這個紋路,它會立刻讓你不見…嘴角下垂…魚尾紋…」等詞句與畫面,與醫美療程比較,並佐以產品

使用前後比較圖,產品非屬醫療器材涉及醫療效能之宣傳,違反醫療器材管理法第46條規定,案經嘉義縣衛生

局查獲。

覺媒體生物電

子股份有限公

600,000 醫療器材管理

法 第46條

1

3 2022/1/7

全新智能水感鏡片("愛爾

康"全視氧日拋隱形眼鏡〔

衛部醫器輸字第034094、

033256號〕)

網站

受處分藥商瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司110年4月於網路刊登「全新智能水感鏡片("愛爾康"

全視氧日拋隱形眼鏡〔衛部醫器輸字第034094、033256號〕)」藥物廣告,內容述及略以:「…亞洲其他國家

如韓國,矽水膠隱形眼鏡市場已經佔有50%以上,但台灣仍然只有20%的市場佔比,台灣仍有很大的成長空間

,而主要原因即在於偏高的人手價格…林筱雯表示,針對水感鏡片的行銷,將舉辦尋找安娜活動,找到水感鏡

片的目標消費者安娜,並給予免費試戴體驗…林筱雯說,水感鏡片的目標客群即是希望長時間配戴的消費者,

並將目標消費者取名為安娜。安娜的徵選條件,他需要的是一付能配合其生活型態的隱形眼鏡,不要妨礙其生

活腳步,安娜在外活動的時間很長,經常到不同的地點工作或旅遊,所以一款不會妨礙她行程的隱形眼鏡很重

要…」等詞句,未經事先申請廣告核准,違反藥事法第66條第1項規定,案經民眾於110年4月12日向臺北市政

府單一陳情系統反映。

瑞士商愛爾康

大藥廠股份有

限公司台灣分

公司

420,000 藥事法 第66條

第1項

2

4 2022/1/6 德安堂太極蔘珍重再見檔 網站

受處分藥商德安藥行(販賣業藥商許可證號:北市衛藥販(中)字第6001109893號)於momo購物網網站(網址:

https://www.momoshop.com.tw/goods/GoodsDetail.jsp?i_code=6821000&memid=6000006949&cid=apuad&oid=1&osm=

league連結https://www.youtube.com/watch?v=78r657myu8o&t=2s,下載日期:110年10月7日)刊登「德安堂太極蔘

珍重再見檔」藥物廣告,內容刊載略以:「…燥熱體質者養生…炎炎夏日、身體快要蒸發了…」、「…本草綱

目紀載,人蔘主治補五臟…安精神。定魂魄。止驚悸。除邪氣…明目。開心。益智。久服輕身延年…」等詞句

,未經事先申請廣告核准即擅自刊登,違反藥事法第66條第1項規定,案經本局查獲。

德安藥行 200,000 藥事法 第66條

第1項

5 2022/1/3 Agewell 遠紅外線光灸熱

力帶(肢幹用)

網站

受處分人祥銀生醫光電股份有限公司(醫療器材商許可執照:北市衛藥販(正)字第620118T715號),分別於

(1)官網(網址:https://www.agewellage.com/pages/ABOUT,下載日期:110年9月1日)刊登「光灸熱力帶(“祥

銀”肢體裝具《未滅菌》【衛部醫器製壹字第006997號】)」醫療器材廣告(2)官網(網址:

https://www.agewellage.com/product/38ef821c-cd6e-4400-957a-296bf4568fc5,下載日期:110年9月1日)刊登

「Agewell 遠紅外線 光灸熱力帶(肢幹用)+專用行動電源(“祥銀”肢體裝具《未滅菌》【衛部醫器製壹字第

006997號】)」醫療器材廣告,內容載有:「…運用中醫古法 灸療 絡養生知識改良傳統艾灸,研發出光灸熱

力帶與漢方精油結合的光療艾灸…陽氣損傷則百病生…肩背痛 舒緩…舒緩 頭頸/臂麻…舒緩 頭痛感冒…告別痠

痛…膝關節不適…銀髮族退化型酸痛…勞動後、運動後的肌肉不適感…感冒季節…緩解鼻過敏…」等文詞,未

經事先申請廣告核准,違反醫療器材管理法第41條第1項規定,案經民眾於110年8月31日向臺北市政府單一陳

情系統檢舉。

祥銀生醫光電

股份有限公司 200,000 醫療器材管理

法 第41條第1項

6 2022/1/20 精製結核菌素〔衛署菌疫

輸字第000736號〕 網站

受處分藥商安特羅生物科技股份有限公司(販賣業藥商許可執照:北市衛藥販(安)字第6401024124號)分別

於官網(網址:http://www.enimmune.com.tw/tw/product,本局下載日期:110年6月22)刊登「精製結核菌素RT 23

SSI(衛署菌疫輸字第000736號)」藥品廣告,其內容宣稱:「…本產品為已核准藥品…用於結核菌素檢驗以

判定病人是否受到結核菌感染…結核菌素是萃取自結核菌的蛋白質;人體第一次受到結核菌侵入後,無論是自

然感染或人工感染(卡介苗接種),一般都在4~8週後,結核菌素試驗反應會由陰性轉為陽性,而此試驗係以一

定量之結核菌素注入人體之皮內,查看有無特異之過敏反應現象…」等文詞,未經事先申請廣告核准,違反藥

事法第66條第1項規定及官網(網址:http://www.enimmune.com.tw/tw/product,本局下載日期:110年6月22)刊登

「安特羅新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑(本產品已取得防疫專案核淮製造第1106803257號)」醫療器材廣告

,內容載有:「…用於新型冠狀病毒抗原快速檢測…安特羅新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑為一種快速的側流

式免疫測定法(lateral flow immunoassay),利用採檢鼻咽拭子中檢體直接定性檢測病毒抗原,使用安特羅新型冠

狀病毒抗原快速檢測試劑將能夠快速偵測感染者並進一步採取適當治療與隔離措施,以防止感染進一步擴散

…」等文詞,涉及醫療器材廣告行為,違反醫療器材管理法第35條第2項規定,案經民眾於110年6月15日向臺

中市政府陳情整合平台反映。

安特羅生物科

技股份有限公

200,000 藥事法 第66條

第1項

7 2022/1/7 YUTORI石墨烯天絲能量

睡眠枕 電視

受處分人詮躍整合行銷有限公司於110年11月7日21時6分至21時46分在新台北有線電視股份有限公司第84頻道

靖天購物一台宣播「YUTORI石墨烯天絲能量睡眠枕(台之富冷敷枕(未滅菌)【衛部醫器製壹字第008798

號】)」醫療器材廣告,內容宣稱略以:「…(主持人口述)中風…石墨烯會產生遠紅外線…有醫療效果…什麼

人需要石墨烯枕頭…三大死因,第一個叫癌症,第二個就是我們的心血管疾病,那心血管疾病就是因為你常常

會堵常常會塞住…當你任何的血管堵塞了,如果你堵塞在腦部叫腦中風,堵塞在心臟叫心血管心肌梗塞,堵塞

在肺部呢肺部就會產生纖維化,所以全身堵塞呢你就需要什麼…石墨烯…因為你用石墨烯枕頭,睡覺就在幫你

暢通,你十萬公里的血管血路,它在睡覺8個小時,幫你循環幫你暢通…改善酸痛98%…救命枕…醫療枕…你

撐過支架的…你常常頭感覺眩眩,睏袂飽睏袂去睏袂好…有的人你本來就有三高欸,你有糖尿病高血壓…血苛

血濁欸…心肌梗塞…管路ㄟ硬ㄟ脆…它只是躺在上面,你好睡之外,它又幫你打通…任督二脈頸椎七斜…尤其

是你脖子會硬ㄟ你手牙袂起…有ㄟ袂通,就開始勒痛會麻…可以幫你全身循環跟暢通…所以你不用再吃降壓

藥、循環藥…睡完覺之後,你身體堵塞的地方像糖一樣在融化…當你睡了這顆枕頭…血流量增加342%…就不

會阻塞…血液所謂的流速,增加372%…血氧的濃度…增加150%…缺氧…可以增加氧…循環好,就袂腳尾手尾

冷枝枝…腦中風…頭痛…說話不清楚…撐過支架的…舉不起來…會麻會酸會抽會痛ㄟ…思維混沌,一直忘東忘

西…就是這個前兆…」等文詞與畫面,與桃園市政府衛生局核准之桃市器廣字第11006009號醫療器材廣告核定

表內容不符,違反醫療器材管理法第41條第2項規定,案經本局查獲。

詮躍整合行銷

有限公司 200,000 醫療器材管理

法 第41條第2項

8 2022/1/20

【德國自動呼吸器】

Prisma20A〔“路威特”睡眠

治療儀(衛部醫器輸字第

027463號)〕

網站

受處分人好眠呼吸醫材股份有限公司(販賣業藥商許可執照:北市衛藥販(正)字第620118O274號)於官網

(網址:https://zzzz.tw/h/index?key=802865385532連結https://zzzz.tw/h/ServiceDetail?key=802865385532&

cont=293948、https://zzzz.tw/h/ServiceDetail?key=802865385532&cont=309439,下載日期:110年6月17日)刊登

「德國自動呼吸器Prisma20A(“路威特”睡眠治療儀【衛部醫器輸字第027463號】)」醫療器材廣告,內容載

有:「…呼吸中止症最佳解決方案…使用陽壓呼吸器多年以後,自己總是有一些身體不適的問題…發現自己的

肺活量變差、發現容易感冒和喉嚨發炎、甚至反覆出現肺部感染的疾病…使用者可以不用透過任何呼吸器廠

商、呼吸器業務之手取得到自己的使用報告…當日使用時間、平均漏氣、呼吸中止指數的呈現…漏氣報告:漏

氣狀況與漏氣過多的時間【Prisma20A設定25L/min為漏氣標準】…矯正報告:完整呈現呼吸中止指數,並且分

別呈現【阻塞型】呼吸中止與【中樞型】呼吸中止,甚至將干擾睡眠的【打鼾】與【呼吸努力的微覺醒】以及

造成【中樞型】呼吸中止的【週期性呼吸】,讓使用者可以清楚知道自己每個詳細數字…壓力報告:將整個晚

上的使用壓力變成一個統計資料,有【壓力中位數】以及【壓力極端值】,中位數代表整個晚上AutoCPAP平

均使用壓力,極端值代表AutoCPAP為了解決呼吸中止爬升到的最高壓力…」等文詞,並佐以教學圖,未經事

先申請廣告核准,違反醫療器材管理法第41條第1項規定,案經民眾於110年5月25日向臺北市政府單一陳情系

統檢舉。

好眠呼吸醫材

股份有限公司 200,000 醫療器材管理

法 第41條第1項

1

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